Medizintechnik
Zukunftsthemen/Innovationen - Zukunft in der Medizintechnik
Für steigende Produktanforderungen ist die Fertigung in Weiß- und Reinräumen obligatorisch. Dabei decken wir die gesamte Fertigungskette von der Entwicklungsunterstützung, dem Werkzeugbau, dem Spritzgießen, der Veredelungstechnik, der Baugruppenmontage bis hin zur Verpackung und Logistik ab. 4-Wege-Validation mit dem Paket aus Maschine, Werkzeug, Equipment und Prozess garantieren Qualität und Reproduzierbarkeit.
Gerne stellen wir uns vor dem Hintergrund der Erfahrung der Mikrosystemtechnik den Herausforderungen der Mikro-Fluidik, insbesondere mikrofluidischen Baugruppen für Labordiagnostik, Diagnostik sowie PoC. Hierzu gehört ebenso die Verarbeitung von speziellen Thermoplastischen-Kunststoffen (LCP, COP und TPE).
Jahrzehntelange Erfahrung in der Fertigung und Validierung von Disposables, Insulinpumpen, biotechnischer Artikel oder Healthcare-Produkten gibt Ihnen als Kunden die Sicherheit auf einen erfahrenen Lieferanten der Medizinbranche zu setzen.
RKT - Formenbau im Medizinbereich
Unser Unternehmen steht für die Kompetenz der gesamten Wertschöpfungskette – ab Konstruktion (Formenbau). Wir bieten Ihnen von der Machbarkeitsanalyse, der FMEA, von der Werkzeugerstellung mit Erstmusterprüfbericht bis hin zur Prozessinstallation und -validierung sowie der Produktion, Assemblierung von Bauteilen und Baugruppen und der Veredelung.
Präzisionsformenbau - Werkzeugbau von höchster Güte
Höchste produktspezifische Anforderungen an die Qualität der Werkzeuge erfüllt unser eigener anspruchsvoller Werkzeugbau. Das Know-how tausender produzierter Werkzeuge, auch in Modulbauweise, ist ein entscheidender Vorteil für unsere anspruchsvollen Kunden.
Ob komplizierte Schieberwerkzeuge, komplexe Kernkühlungen, Ausdreheinheiten, hydraulische Kernzüge oder schnelle Prototypen mit 3D Druck - wir bauen Werkzeuge für höchste Anforderungen. Dafür arbeiten unser Formenbau und unsere Konstruktion auf höchstem Niveau und generieren Lösungen, um auch höchste Anforderungen nach Machbarkeit, Kühlung, Formfüllung und Entformbarkeit zu erfüllen. Dabei arbeiten Werkzeugbau, Montage und Fertigung abteilungsübergreifend zusammen, um die Prozesse perfekt aufeinander abzustimmen.
Im Einsatz spielt das Ersatzteil-Handling nach Validation-Standard im Falle des Falles eine wichtige Rolle. Im hauseigenen Technikum werden die Werkzeuge unter Serienbedingungen optimiert.
Fertigung / Produktion - Innovative Verfahren & komplexe Technik
Selbstentwickelte Fertigungszellen mit ständiger Überwachung und Dokumentation garantieren gleichbleibende Qualität und Prozesssicherheit. Entsprechend unseres TQS Total Quality System zählt dazu auch das Sampling während der gesamten Produktion. Dabei setzen wir modernste Robotersysteme zur Teileentnahme ein, ebenso automatischen Kistenwechsel; bei mehreren Komponenten ist die Nestseparierung obligatorisch.
Modernste Kamerasysteme dienen uns zur optischen Teileüberwachung. Die Einstellung von stabilen Parametern zum Spritzgießen findet Dokumentation in einem Erstmusterprüfbericht und wird von einem modernen Betriebsdaten-Erfassungssystem vollautomatisch überwacht und dauerhaft gespeichert.
Diese lückenlose Dokumentation aber auch Rohmaterialeingangsprüfung stellen die gesamte Fertigungs- und Produktionskette sicher.
Die RKT-typische hohe Fertigungstiefe zeigt sich in Veredelungsverfahren wie Metallisieren, Laserbeschriften und Tampon-Druck. Neben der Baugruppenmontage zählen auch Kleben, Warmum- und Warmeinformen, Heißverstemmen, Ultraschall- und Vibrationsschweißen zu unseren Prozesskompetenzen.
Logistik / Packaging – Fullservice garantiert
Time to market bei Einhaltung der entscheidenden Qualitätskriterien ist der Schlüssel zum Markterfolg für unsere Kunden. Auf optimale Kundenbeziehungen legen wir als RKT allergrößten Wert. Bei Anforderung Verpacken und Beschriften wir Ihr Produkt entsprechend den Vorgaben so dass sich Ihre eigenen nachgelagerten Tätigkeiten weitgehend minimieren lassen.
Produkte
Zertifizierungen
Ansprechpartner
Andreas Persch, MBA
Leiter Vertrieb und Projekte
Head of Sales and Projects
Tel.: +49 9461 954-160
Fax: +49 9461 954-180
Dr. Dieter Pfeifle
Business Development Manager
Tel.: +49 176 12282202
Fax: +49 9461 954-180
RKT GmbH
Tel.: +49 9461 954-0
Fax: +49 9461 954-110
Kontakt aufnehmen
Dr. Härtl, CTO & Chief Innovation Officer, GE Europe Director, GE Global Research
Aktuelles
Deutsches Unternehmen in der Diagnostik für SARS-CoV-2 ganz vorne
Die Diagnostikplattform von Spindiag kommt aus Deutschland - produziert in Bayern und Baden-Württemberg.
Weißenburg/Freiburg, 24. März 2020 - In Anbetracht der weltweit prekären Situation hinsichtlich der Ausbreitung des neuen Coronavirus (SARS-CoV-2) sind Werkzeuge zur schnellen und dezentralen Diagnostik unerlässlich. Die Spindiag GmbH hat in Kooperation mit Hahn-Schickard ein Point-of-Care-Testgerät sowie eine integrierte Testkartusche für den Nachweis antibiotikaresistenter Erreger entwickelt. Das System ist bereits in der Lage direkt Nasen-Rachenabstriche von Patienten mittels einer PCR (weltweiter Goldstandard molekularbiologischer Labors) in ca. 30 Minuten zu analysieren. Die Kartusche inklusive des Geräts befindet sich derzeit in der analytischen Leistungsbewertung, ab Juli wird aus heutiger Sicht die klinische Leistungsbewertung und daran anschließend die Zulassung und Produkteinführung folgen.
„Aufgrund der akuten Dringlichkeit der Corona Pandemie könnte auf Basis dieser Plattform ab sofort ein SARS-CoV-2 Schnelltest etabliert werden. Die RKT GmbH, ein Unternehmen der Alfmeier Gruppe würde die Hochskalierung der Reinraumfertigung der Kartuschen für Spindiag übernehmen,“ erläutert Dr. Daniel Mark, Mitgründer und Geschäftsführer der Spindiag GmbH aus Freiburg.
Aktuell gibt es SARS-CoV-2-Tests, die in Zentrallabors durchgeführt werden müssen. Erste Ansätze für Schnelltest tun sich erfreulicherweise auf, jedoch sind viele ungeeignet für die dezentrale Probennahme und Analyse vor Ort z.B. in Abstrichzentren, um frühe Infektionsstadien mit schnellen Ergebnissen abzuklären. Die Plattform von Spindiag ist insbesondere aufgrund der sehr einfachen, vollautomatischen und schnellen Testung direkt von Abstrichproben für den dezentralen Einsatz prädestiniert. Die Machbarkeit eines dafür geeigneten Point-of-Care-Tests auf SARS-CoV-2 könnte in zwei Monaten gezeigt werden. Für die anschließende Zulassung und den Aufbau einer Produktion auf Basis der bereits heute bestehenden Produktionslinie veranschlagen wir weitere drei Monate. Daher könnte Ende des Jahres 2020 ein Schnelltest in einer Stückzahl von 1,5 Mio. Tests pro Jahr zur Verfügung stehen, skalierbar um mindestens weitere 1,5 Mio. Tests pro Jahr mit einer Vorlaufzeit von drei bis sechs Monaten.
Spindiag und auch RKT haben erklärt, ihr Know-How aus der Produktentwicklung zum Nachweis von MRSA-Keimen (multiresistenter „Krankenhauskeim“) auf die Fertigstellung eines SARS-CoV-2-Tests zu verwenden. Ziel ist es, das bayerische und nationale Gesundheitssystem mit vielen lokalen Testeinheiten vor Ort zu versorgen, so dass neben Krankenhäusern auch Arztpraxen, Apotheken, Behörden und ggf. Unternehmen Schnelltests durchführen können. Die Bedienbarkeit des Gerätes ist derartig einfach, dass man hierfür nur minimal geschultes Personal benötigt. Ferner können auf dieser Plattform zukünftig weitere Infektionskrankheiten getestet werden und damit letale Pandemien frühzeitig erkannt und bekämpft werden.
Das System von Spindiag für multi-Parameter Molekulardiagnostik ist extrem einfach zu bedienen: Die Probe mit dem Abstrich (auf der Abbildung in pink) wird direkt in die Kartusche eingegeben und im Gerät analysiert.
Über Spindiag (www.spindiag.de) Die Spindiag GmbH wurde 2016 mit Sitz in Freiburg im Breisgau, Deutschland aus dem renommierten Forschungsinstitut Hahn-Schickard ausgegründet. Auf Basis einer umfassend patentierten Zentrifugalmikrofluidik-Plattform entwickelt das Unternehmen ein Point-of-Care-Diagnostiksystem als sicheren, einfachen und effizienten Schnelltest unterschiedlichster Infektionskrankheiten.
Pressekontakt Spindiag GmbH Dr. Daniel Mark Geschäftsführer | Mitgründer Mail: info@spindiag.de Spindiag GmbH Engesserstr. 4a, 79108 Freiburg, Germany
Über die RKT (www.rkt.de) Produkte mit höchsten kunststofftechnischen Anforderungen realisieren, neue Wege mit biologisch abbaubaren Werkstoffen gehen, mikrofluidische Chips im Reinraum befüllen, versiegeln und verpacken. Mit Smart-Devices oder mikromechanischen und -optischen Baugruppen disruptiven Fortschritt verwirklichen. SMA-Aktuatoren zuverlässig montieren. Die RKT produziert für Medical Devices, Disposables für Point-of-Care-Diagnostik und Smart-Devices vom Spritzguss bis zum fertig verpackten Produkt - mit kollaborativer Robotik und im Reinraum.
Über die Alfmeier Group (www.alfmeier-group.de) Die Alfmeier Gruppe hat Standorte in Deutschland (Treuchtlingen, Weißenburg, Gunzenhausen, Roding), Tschechien (Pilsen), USA (Troy, Greenville), Mexico (Monterrey), China (Shanghai) und Südkorea (Ansan). Zur Alfmeier Unternehmensgruppe gehören im Bereich Automotive die Unternehmen Alfmeier Präzision SE (www.alfmeier.de), k3 works GmbH (www.k3works.de), ein Testing- und Labordienstleister, die KITE Electronics GmbH (www.kite-electronics.de), ein Spezialist für elektronische Flachbaugruppen, sowie im Bereich Industrial die RKT GmbH (Medizintechnik) und die Actuator Solutions GmbH (www.actuatorsolutions.de, Automotive, mobile Geräte). Im Jahr 2018 beschäftigte die Alfmeier Gruppe weltweit 2.415 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bei einem Jahresumsatz von 298 Mio. Euro.
Pressekontakt Alfmeier Group Jörg Kleinöder Corporate Communications Manager Tel.: +49914270126 Mobil: +491723489853 Mail: joerg.kleinoeder@alfmeier.de Alfmeier Präzision SE Schulhausstr. 10, 91781 Weissenburg
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