Qualität

Qualität ist bei RKT mehr als ein bloßes Versprechen. Wir gestalten unsere Prozesse in allen Belangen so, dass sie überprüfbar valide, stabil und zuverlässig sind.

Damit Sie sich von unseren hohen Qualitätsansprüchen überzeugen können, bieten wir zahlreiche Qualitätskontrollen und Analysetechniken, (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen sowie Zertifizierungen einhergehend mit der entsprechenden Dokumentation unserer Prozesse und Prüfungen an.

Von DoE bis Live-Online-Monitoring

Die Qualitätsgrundlage bilden die Zertifizierungen unserer Qualitätsmanagementsysteme. In der Prozessfindungsphase werden optimale, prozesssichere und stabile Einstellungen der Parameter mithilfe statistischer Verfahren (DoE, ProOp) erarbeitet. Es folgt die Validierung des gesamten Prozesses einschließlich der Werkzeug- und Equipmentqualifizierung. Die festgelegten Parameter werden bei jedem Spritzvorgang kontinuierlich aufgezeichnet und die wichtigsten Qualitätsmerkmale in definierten Intervallen überprüft, sodass Abweichungen und Trends rechtzeitig erkannt werden können. Zudem werden das Equipment und das Umfeld mit Sensorik durch ein „Live-Online-Monitoring“ überwacht sowie durch regelmäßige Kalibrierungen und Wartungen der validierte Zustand sichergestellt. Hinzu kommen die vollautomatisierten Kamerainspektionen in den Fertigungslinien. In den Reinräumen erfolgen regelmäßige Luftpartikelmessungen und Abklatschproben zur Ermittlung der Keimbelastung. Und dies ist nur ein kleiner Ausschnitt aus unserem Qualitätsprozedere.

Individuell zugeschnittene Qualitätsparameter

Jedes Produkt verlangt individuelle Qualitätsparameter und damit auch Kontrollmechanismen. Diese installieren wir für Sie. Unsere Qualitätsabteilung unterstützt bereits frühzeitig beim Design Engineering im Rahmen der Qualitätsvorausplanung – dazu zählen Zeichnungsauslegung, die Messstrategie in der Serienproduktion und die Design-FMEA.

Zertifikate

Wir belegen unsere Qualitätsansprüche mit den entsprechend geforderten Nachweisen, für die regelmäßige Rezertifizierungen durchgeführt werden. Bitte klicken Sie für einen Download auf das jeweilige Zertifikat.

ISO 9001
SEIT 1993
Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Präzisions-Kunststoffformteilen
DIN EN ISO 13485
SEIT 2001
Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten
DIN EN ISO 14001
SEIT 2011
Für das Umweltmanagement
DIN EN ISO 50001
SEIT 2013
Für das Energiemanagement
DIN EN ISO 15378:2018
SEIT 2020
Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Primärpackmitteln für Arzneimittel und Medizinprodukte
ISCC-PLUS
SEIT 2024
International Sustainability & Carbon Certification für zertifizierte Kreislaufwirtschaft und Bioökonomie in der gesamten Lieferkette

Nachhaltigkeit

Eine hohe Qualität kommt nicht mehr ohne nachhaltiges Handeln aus – das haben wir bei RKT schon früh verstanden. Sichtbar wurde unser Engagement bereits 2011 mit der Zertifizierung nach ISO 14001 für das Umweltmanagement. Bald darauf folgte die Zertifizierung nach ISO 50001 für das Energiemanagement, die wir als eines der ersten Unternehmen Deutschlands erhielten.

In allen Unternehmensbereichen prüfen wir permanent Optimierungsmöglichkeiten hinsichtlich Energie- oder Ressourcenverbrauch und initiieren neue Projekte. Insgesamt haben wir bereits mehr als 100 Einzelmaßnahmen realisiert. Dazu zählen die Wärmerückgewinnung, Umstellung auf LEDs, Kühlturmoptimierung, Einsatz energieeffizienter Technik, Umwälzpumpenerneuerung oder Optimierung des Druckluftverbrauchs.

Mehr über unsere Nachhaltigkeitsprojekte erfahren Sie hier.

100-%-Kontrolle

Medizinische Produkte erlauben keine Fehler. Toleranzen in Produktionsprozessen sind eng gesteckt, damit die Funktionalität und Sicherheit des Produkts gewährleistet werden kann. Bei besonders sensiblen Produkten und auf Kundenwunsch installieren wir 100-%-Prüfungen in unseren Fertigungslinien, um die Prozesssicherheit zu gewährleisten. Diese Qualitätskontrolle sämtlicher produzierter Teile kann je nach Prozessauslegung sowohl manuell – z. B. im Hochlauf von Produktionslinien – oder vollautomatisiert per Kamerainspektion erfolgen.

Mit Hilfe unserer laufenden Fertigungskontrolle führen wir neben diesen Produktionsendprüfungen auch Produktionsanfangsprüfungen für die Qualitätskontrolle des Ausgangsmaterials sowie wiederkehrende produktionsbegleitende Prüfungen durch, bei denen Teile herausgegriffen und auf ihre Qualität hin geprüft werden.